云南白药牙膏被指止血靠处方药成分 所属化妆品国标并未禁用

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2018-10-31

云南白药牙膏被指止血靠处方药成分所属化妆品国标并未禁用发布时间:2018-10-24来源:澎湃新闻    该说明还称,“有人在公众媒体上就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分进行炒作”,氨甲环酸是广泛用于功效牙膏中的一种常用成分,云南白药牙膏产品功效成分进行了大量、完整的药效学、毒理学以及临床实验,确保了云南白药牙膏的安全性等。

  此前,10月21日,认证为“科普医生博雅”的网友发文指出,云南白药牙膏外包装注明成分中含有“氨甲环酸”处方药成分,质疑云南白药牙膏真正发挥防止牙龈出血效果的成分或为该凝血处方药成分“氨甲环酸”,直指云南白药打着“中草药”成分的幌子,“挂羊头卖狗肉”。   澎湃新闻注意到,云南白药发布的说明中,并未就该质疑作出具体回应,也未提及“氨甲环酸”在云南白药牙膏中发挥的主要功效和作用,以及添加剂量等问题。   23日上午,澎湃新闻就此质疑向云南白药致函求证。 截至发稿时,暂未收到进一步回复。   质疑者再发文:牙膏含西药成分  10月22日晚间,今日头条号认证为“高级营养师”网友杜轩建在文章中称,关于某中草药牙膏添加西药成分“氨甲环酸”的文章,是由他与未婚妻“科普医生博雅”共同创作,意在告诉大家一些中草药牙膏中添加西药成分“氨甲环酸”,质疑牙膏声称能够预防和改善牙龈出血会不会是“氨甲环酸”这种西药成分在起作用。

他称,使用具有这种止血功效的牙膏,很可能会掩盖牙周病、血液病等疾病病情,使人错过最佳治疗时机。

  杜轩建还称,文章发表后,两人遭到网友发私信辱骂、恐吓,“有人说,我们是想火;有人说,我们收了利益……”。

同时,杜轩建在文章中表示,他们已把所有平台的文章删除,并向因此造成负面影响的企业道歉。   截至22日晚,“科普医生博雅”原于10月21日发表的关于云南白药牙膏含“氨甲环酸”的质疑文章,已被删除。

  值得一提的是,今日头条号为“科普医生博雅”的网友,资料信息显示其认证为“三甲医院血液科医师”,简介为“医学硕士、科普达人”等。   不过两名网友“科普医生博雅”和“杜轩建”的医师、高级营养师的身份尚未得到证实。   23日上午,澎湃新闻致函云南白药,希望其就云南白药牙膏中起到“减轻牙龈出血、牙龈疼痛”功效的主要成分,“氨甲环酸”在云南白药牙膏中发挥的主要功效、作用,以及添加剂量相关安全性评价或临床实验数据材料等作出进一步说明。   截至发稿时,暂未收到云南白药的进一步回复。   专业人士:牙膏使用化妆品生产许可证,可添加氨甲环酸  公开报道显示,“氨甲环酸”又名凝血酸,主要有止血、美白等作用。 其成品药“氨甲环酸片”属于处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用,主要用于止血。   云南白药的官网显示,该公司共有15款牙膏产品。 澎湃新闻在一些商超发现,在数十种牙膏品牌中,冷酸灵、华素等品牌部分牙膏也均标注含有凝血酸成分。   云南白药一款为“云南白药牙膏(留兰香型)”,外包装宣称“它内含的云南白药活性成分,具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈和改善牙周健康的作用”。   该款牙膏执行标准“GB/T8372牙膏”和“QB/T2966功效型牙膏”,成分列表中,除“云南白药提取物”外,标注含有“氨甲环酸”成分。

  陕西某地药品监管部门一位不愿具名的专业人士向澎湃新闻表示,国家对牙膏的管理比较特殊,生产环节换发的是化妆品的生产许可证,但整个还没有完全按照化妆品来管理。

  该人士表示,云南白药牙膏中的氨甲环酸,是以原料成分添加,并没有做成成品的西药,不存在处方药和非处方药概念。 此外,该药物成分在化妆品中不属于禁用成分,可以添加。   澎湃新闻对照现行有效的“GB/T8372-2017牙膏”和“QB/T2966-2014功效型牙膏”标准,发现均未有对“氨甲环酸”的相关规定。

在“GB22115-2008牙膏用原料规范”国家标准中,禁用成分列表中未有“氨甲环酸(凝血酸)”。   另据原国家食药监总局2014年发布的《关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告》,凝血酸包含其中,属批准已使用的化妆品原料。   牙膏使用氨甲环酸“治标不治本”,会掩盖疾病  23日上午,北京协和医院口腔颌面外科教授赵继志向澎湃新闻表示,目前没有相关实验证明氨甲环酸在牙膏中的使用对于人体有什么影响。 氨甲环酸的使用量、在口腔内停留时间、吸收情况都没有具体的临床数据,并且云南白药牙膏配方保密,无法直接下结论。

  “既然是中草药牙膏,就没有必要加西药成分。

现在口腔界推荐的牙膏是含氟牙膏,预防龋齿、保护牙齿是公认的,是有大量实验数据证明的。

”赵继志表示。   北京某公立三级甲等口腔医院一位不愿具名的口腔医学博士、种植科医生告诉澎湃新闻,牙科诊疗中只是偶尔会用到氨甲环酸这一止血剂,比如拔牙时。

所以,每天低剂量地使用氨甲环酸,违反临床常规,也是牙科诊疗中一定不会存在的做法。

  他表示,引起牙龈出血的真正原因是牙龈组织发炎。

在这一炎症被治愈之前,牙龈会持续出血。

但如果用了含有氨甲环酸的牙膏,血暂时止住了,会产生一种被治愈的假象,可能会耽误真正需要的治疗。   这一假象被他称为掩饰性的治疗效果,或“治标不治本”。

他称,氨甲环酸存在非常明确的可能掩饰性的治疗效果。 如果氨甲环酸掩盖的疾病是血液病,那会更麻烦,更危险。 因为血液科的一些疾病会在牙龈组织上有特异性的反应,比如白血病性的牙龈出血,是自发性出血。 如果患者天天用止血剂,忽视了这一情况而延误就医的话,非常危险。

  不过,目前云南白药就此事的说明中,尚未提及在牙膏中加入“氨甲环酸”的具体作用,以及公开相关临床实验数据。 (责任编辑:xfzbd1)。